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浙江九洲藥業股份有限公司

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社會招聘/ Jobs

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招聘崗位 瑞博制藥注冊總監
工作地點 臺州
崗位要求

崗位職責:
1、負責公司創新藥的原料藥注冊申報工作;
2、負責申報文件的形式審查,對藥品申報文件的完整性、統一性負責;
3、收集產品開發信息,提供新藥品種供分管副總決策,以及新品種立項申請;
4、負責申報藥品研制過程的跟蹤和進度協調工作;
5、協助其他部門開展工作,如技術咨詢,藥物咨詢,藥事法規、藥政管理等;
6、臨床試驗的跟蹤及稽查,保證試驗按照合同進展;
7、項目開發預算及部門預算的編制。

崗位要求:
1、化學、制藥或藥學等相關專業本科或以上學歷;
2、五年以上藥品注冊相關工作經驗;
3、了解新藥研發各個階段的注冊要求,包括原料藥的IND和NDA申報;
4、曾負責過新藥或仿制藥的注冊報批并獲得批件;
5、有較強的溝通及組織協調能力;
6、對申報資料有較強的審核能力;
7、熟練使用英語翻譯文獻資料,具有較強的文字撰寫能力;
8、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業精神;
9、良好的團隊協作意識及團隊管理能力。

發布日期 2020-03-27 在線應聘
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